Alzheimer'da Anti-Amiloid Devrim: Lecanemab ve Donanemab FDA Onayı Aldı
Alzheimer hastalığının tedavisinde dönüm noktası: İki yeni anti-amiloid antikor ilacı FDA onayı aldı. Kognitif gerilemeyi %27-35 yavaşlatıyor.
Alzheimer hastalığında son 20 yılın en önemli gelişmesi yaşandı. Lecanemab (Leqembi®) ve Donanemab (Kisunla®) adlı iki anti-amiloid antikor ilacı FDA tarafından onaylandı.
Lecanemab, CLARITY AD çalışmasına (NEJM, 2023) dayanarak Temmuz 2023'te tam FDA onayı almıştır. 1795 erken evre Alzheimer hastasını kapsayan bu çalışmada, 18 aylık tedavi sonucunda kognitif gerileme plaseboya göre %27 yavaşlamıştır. İlaç 2 haftada bir IV infüzyon olarak uygulanır.
Donanemab, TRAILBLAZER-ALZ 2 çalışmasına (JAMA, 2023) dayanarak Temmuz 2024'te FDA onayı almıştır. 1736 hastada kognitif gerilemeyi %35 yavaşlatan Donanemab, amiloid plaklarını daha hızlı temizleme kapasitesiyle öne çıkmaktadır. Hastaların %68'inde amiloid negatifleşmiş ve tedavi kesilebilmiştir.
Her iki ilaç da ARIA (amiloid ilişkili görüntüleme anomalileri) riski taşımaktadır. Düzenli MR takibi gerekmektedir. Türkiye'de henüz ruhsat süreci devam etmektedir.
Kaynak: van Dyck CH, et al. N Engl J Med. 2023; Sims JR, et al. JAMA. 2023.
Kaynak: New England Journal of Medicine / JAMA